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ちょっと変わった使い方のFDA法規制用語② Material

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変わった意味 FDA 法規制 医療機器 material 材料ではない 重要
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ちょっと変わった使い方のFDA法規制用語① File

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FDAのガイダンスや規則等で使用されている英語はかなり分かりやすい用語を用いて、大変分かりやすく書かれていると思います。私は、30年以上もFDAの医療機器規制関係の文書を読んできてますが、その中で、この用語はこんな意味だったのかと驚いたり...
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FDAの市販前通知が510(k)と呼ばれる理由

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何故市販前通知は510(k)と呼ばれるのかを説明している
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